jeśli liczyć, że FDA ma 100 dni od ostatniego uzupełnienia dokumentacji (27 marca) na wydanie decyzji, uwzględniając przesłane pytania, zakładam że FDA dostaje dodatkowe max 20 dni na dokończenie oceny (10 dni na odpowiedź plus 10 dni przesunięcia wynikające z oczekiwania na uzupełnienie) zatem 27.03.2018+100+20 = max 25.07.2018.

Zgodnie z linkiem poniżej, gdyby było źle czyli FDA zidentyfikowałaby "outstanding review issue" - decyzja byłaby odmowna i wydana już. A tak mamy 10 pytań, gdzie nawet nie trzeba zachowywać formy pisemnej, co oznacza że są to raczej kwestie doprecyzowania pewnych aspektów.

Czy panika uzasadniona, pożyjemy zobaczymy...

Wspomniany link
https://www.fda.gov/ucm/groups/fdagov-public/documents/image/ucm408913.gif