MABION: strona spółki
25.05.2018, 21:59
MAB Potwierdzenie ostatecznych wyników badania klinicznego MabionCD20 NHL
W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 6/2018 z dnia 15 stycznia 2018 r. oraz poprzednich raportów bieżących dotyczących wstępnych wyników badania klinicznego nad lekiem MabionCD20 prowadzonego z udziałem pacjentów leczonych we wskazaniu chłoniaki nieziarnicze (NHL), Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje, iż w dniu 25 maja 2018 r. otrzymał od firmy zakontraktowanej do analiz wyników w zakresie odpowiedzi na leczenie pacjentów z NHL potwierdzenie, iż wyniki badań klinicznych raportowanych w ww. komunikatach jako "wstępne" po dokładnej weryfikacji danych zmieniły status na "ostateczne".
Niniejszym pozytywna ocena wyniku badania klinicznego nie ulega zmianie. Ostateczne wersje raportów zostaną załączone do wniosku o pozwolenie na dopuszczenie leku do obrotu (MAA). Spółka wskazuje, iż pozytywne wyniki badania nie gwarantują zatwierdzenia produktu przez Europejską Agencję Leków (EMA).
Niniejszym pozytywna ocena wyniku badania klinicznego nie ulega zmianie. Ostateczne wersje raportów zostaną załączone do wniosku o pozwolenie na dopuszczenie leku do obrotu (MAA). Spółka wskazuje, iż pozytywne wyniki badania nie gwarantują zatwierdzenia produktu przez Europejską Agencję Leków (EMA).