IGN Zgłoszenie do Urzędu Rejestracji Wyrobów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych produktów własnych Spółki zależnej

Zarząd Inno-Gene S.A. („Emitent”, „Spółka”) powziął od spółki zależnej tj. Centrum Badań DNA Sp. z o.o. („CBDNA”) informację o zgłoszeniu do Urzędu Rejestracji Wyrobów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w dniu 15 kwietnia br. poniższych produktów własnych:
1) CBDNA Toxoplasma gondii Real-Time PCR kit, 2) CBDNA Mycoplasma Pneumoniae Real-Time PCR kit, 3) CBDNA Borrelia Burgdorferi Real-Time PCR kit, 4) CBDNA Bartonella henselae Real-Time PCR kit, 5) CBDNA Babesia divergens Real-Time PCR kit, 6) CBDNA Anaplasma Phagocytophilum Real-Time PCR kit. Ponadto Emitent informuje, iż wszystkie z powyższych zestawów do diagnostyki opierają się o technologię Real-Time PCR i są przeznaczone do diagnostyki mikroorganizmów w materiale pochodzenia ludzkiego lub zwierzęcego. Rejestracja produktów w Urzędzie Rejestracji Wyrobów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych umożliwi CBDNA produkcję i sprzedaż odczynników laboratoryjnych IVD (diagnostyka in vitro), otrzymanie świadectwa wolnej sprzedaży i sprzedaż zagraniczną. W przypadku rejestracji wyżej wymienionych produktów własnych CBDNA w Urzędzie Rejestracji Wyrobów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Emitent poinformuje o tym w osobnym komunikacie. W ocenie Zarządu Emitenta niniejsza informacja może mieć istotny wpływ na przyszłą sytuację finansową Grupy Kapitałowej.