RYVU: strona spółki
14.05.2024, 17:33
RVU Prezentacja danych klinicznych i przedklinicznych dla programu RVU120 podczas Kongresu Europejskiego Stowarzyszenia Hematologicznego (EHA) 2024 / Preclinical and clinical data on RVU120 to be presented at the 2024 European Hematology Association Congress
Zarząd Ryvu Therapeutics S.A. z siedzibą w Krakowie ("Spółka", "Ryvu") informuje, że przedstawi dane kliniczne oraz przedkliniczne dla badania RVU120. Dane zostaną zaprezentowane w dniach 13 – 16 czerwca podczas dorocznego Kongresu Europejskiego Stowarzyszenia Hematologicznego (EHA), odbywającego się w Madrycie.
Szczegóły prezentacji posterowych: Tytuł abstraktu: RVU120, a first-in-class CDK8 inhibitor for the treatment of relapsed/refractory AML and high-risk MDS: preliminary results from two ongoing studies. Numer abstraktu: 6466 Data prezentacji: piątek, 14 czerwca (18:00-19:00 CEST) Abstrakt zawiera informacje nt. 29 ocenianych pacjentów spośród 38, którzy dotąd wzięli udział w badaniu. W badaniu fazy I CLI120-001, RVU120 wykazuje obiecującą aktywność kliniczną u pacjentów z AML lub HR-MDS. U 15 z 38 pacjentów zaobserwowano korzyść kliniczną w postaci zmniejszenia uzależnienia od transfuzji czerwonych krwinek i (lub) redukcji liczby blastów. Całkowitą remisję (CR) uzyskano u pacjenta z mutacjami NPM1 i DNMT3A oraz 3 CR w szpiku u pacjentów z HR-MDS. Odpowiednie zahamowanie celu terapeutycznego osiągnięto przy dawce 110 mg lub wyższej, co umożliwiło oznaczenie RP2D przy dawce 250 mg. W badaniu fazy II RIVER-52 ocenia się RVU120 w monoterapii u pacjentów z genetycznie zdefiniowaną AML lub HR-MDS. Aktualnie trwa rekrutacja pacjentów. Tytuł abstraktu Synergistic potential of RVU120, a first-in-class CDK8/CDK19 inhibitor, with venetoclax in AML: preclinical and initial clinical insights. Numer abstraktu: 6720 Data prezentacji: piątek, 14 czerwca (18:00-19:00 CEST) W ramach prezentacji posterowej przedstawione zostaną zaktualizowane dane przedkliniczne potwierdzające synergistyczne połączenie RVU120 i wenetoklaksu w AML, w tym potencjał RVU120 w przezwyciężaniu oporności na leczenie wenetoklaksem. Trwające badania przedkliniczne i badanie kliniczne fazy II mają na celu udoskonalenie stratyfikacji pacjentów i poprawę wyników terapeutycznych, przy czym początkowe profile bezpieczeństwa wydają się korzystne. W badaniu fazy II RIVER-81 ocenia się RVU120 w skojarzeniu z wenetoklaksem u pacjentów z AML. Aktualnie trwa rekrutacja pacjentów. Tytuł abstraktu: CDK8/19 Inhibition: A Promising Therapeutic Strategy in Myeloproliferative Neoplasms. Numer abstraktu: P1018 Data prezentacji: piątek, 14 czerwca (18:00-19:00 CEST) Prezentacja, przygotowana we współpracy z grupą prof. Raajita Rampala z Memorial Sloan Kettering Cancer Center, obejmuje ocenę aktywności RVU120 w monoterapii oraz w skojarzeniu z inhibitorami JAK, a także innych związków przeznaczonych do leczenia nowotworów mieloproliferacyjnych (MPN). Analiza efektów skojarzeń RVU120 z innymi związkami in vitro ujawniła potencjalnie nowe możliwości terapeutyczne dla pacjentów z MPN wrażliwych i opornych na ruksolitynib (RUX). Dane in vivo dodatkowo potwierdzają hamowanie CDK8 jako potencjalną nową strategię terapeutyczną w MPN. Dodatkowe prace mechanistyczne prawdopodobnie wyjaśnią mechanizmy chorobowe i działanie terapeutyczne niezależne od osłabienia JAK-STAT. Efekty te doprowadziły do badania klinicznego fazy II (POTAMI-61) dla RVU120 w monoterapii u pacjentów z włóknieniem szpiku niekwalifikujących się do RUX lub w skojarzeniu z RUX dla pacjentów z włóknieniem szpiku i suboptymalną odpowiedzią na RUX. Webinar poświęcony omówieniu rozwoju RVU120 Spółka zaprasza na webinar, w którym udział weźmie profesor Raajit Rampal, który przedstawi zagadnienie zwłóknienia szpiku, oraz potencjał i najnowsze wyniki programu RVU120 w tej chorobie. Spotkanie odbędzie się 17 maja o godzinie 15:00. Rejestracja dostępna pod adresem: https://ryvu.clickmeeting.com/pre-eha2024-webinar-rvu120-progress-and-opportunity-in-mf/register
Szczegóły prezentacji posterowych: Tytuł abstraktu: RVU120, a first-in-class CDK8 inhibitor for the treatment of relapsed/refractory AML and high-risk MDS: preliminary results from two ongoing studies. Numer abstraktu: 6466 Data prezentacji: piątek, 14 czerwca (18:00-19:00 CEST) Abstrakt zawiera informacje nt. 29 ocenianych pacjentów spośród 38, którzy dotąd wzięli udział w badaniu. W badaniu fazy I CLI120-001, RVU120 wykazuje obiecującą aktywność kliniczną u pacjentów z AML lub HR-MDS. U 15 z 38 pacjentów zaobserwowano korzyść kliniczną w postaci zmniejszenia uzależnienia od transfuzji czerwonych krwinek i (lub) redukcji liczby blastów. Całkowitą remisję (CR) uzyskano u pacjenta z mutacjami NPM1 i DNMT3A oraz 3 CR w szpiku u pacjentów z HR-MDS. Odpowiednie zahamowanie celu terapeutycznego osiągnięto przy dawce 110 mg lub wyższej, co umożliwiło oznaczenie RP2D przy dawce 250 mg. W badaniu fazy II RIVER-52 ocenia się RVU120 w monoterapii u pacjentów z genetycznie zdefiniowaną AML lub HR-MDS. Aktualnie trwa rekrutacja pacjentów. Tytuł abstraktu Synergistic potential of RVU120, a first-in-class CDK8/CDK19 inhibitor, with venetoclax in AML: preclinical and initial clinical insights. Numer abstraktu: 6720 Data prezentacji: piątek, 14 czerwca (18:00-19:00 CEST) W ramach prezentacji posterowej przedstawione zostaną zaktualizowane dane przedkliniczne potwierdzające synergistyczne połączenie RVU120 i wenetoklaksu w AML, w tym potencjał RVU120 w przezwyciężaniu oporności na leczenie wenetoklaksem. Trwające badania przedkliniczne i badanie kliniczne fazy II mają na celu udoskonalenie stratyfikacji pacjentów i poprawę wyników terapeutycznych, przy czym początkowe profile bezpieczeństwa wydają się korzystne. W badaniu fazy II RIVER-81 ocenia się RVU120 w skojarzeniu z wenetoklaksem u pacjentów z AML. Aktualnie trwa rekrutacja pacjentów. Tytuł abstraktu: CDK8/19 Inhibition: A Promising Therapeutic Strategy in Myeloproliferative Neoplasms. Numer abstraktu: P1018 Data prezentacji: piątek, 14 czerwca (18:00-19:00 CEST) Prezentacja, przygotowana we współpracy z grupą prof. Raajita Rampala z Memorial Sloan Kettering Cancer Center, obejmuje ocenę aktywności RVU120 w monoterapii oraz w skojarzeniu z inhibitorami JAK, a także innych związków przeznaczonych do leczenia nowotworów mieloproliferacyjnych (MPN). Analiza efektów skojarzeń RVU120 z innymi związkami in vitro ujawniła potencjalnie nowe możliwości terapeutyczne dla pacjentów z MPN wrażliwych i opornych na ruksolitynib (RUX). Dane in vivo dodatkowo potwierdzają hamowanie CDK8 jako potencjalną nową strategię terapeutyczną w MPN. Dodatkowe prace mechanistyczne prawdopodobnie wyjaśnią mechanizmy chorobowe i działanie terapeutyczne niezależne od osłabienia JAK-STAT. Efekty te doprowadziły do badania klinicznego fazy II (POTAMI-61) dla RVU120 w monoterapii u pacjentów z włóknieniem szpiku niekwalifikujących się do RUX lub w skojarzeniu z RUX dla pacjentów z włóknieniem szpiku i suboptymalną odpowiedzią na RUX. Webinar poświęcony omówieniu rozwoju RVU120 Spółka zaprasza na webinar, w którym udział weźmie profesor Raajit Rampal, który przedstawi zagadnienie zwłóknienia szpiku, oraz potencjał i najnowsze wyniki programu RVU120 w tej chorobie. Spotkanie odbędzie się 17 maja o godzinie 15:00. Rejestracja dostępna pod adresem: https://ryvu.clickmeeting.com/pre-eha2024-webinar-rvu120-progress-and-opportunity-in-mf/register