Po wejściu Polski do Unii Europejskiej dłużej będziemy czekać na rejestrację tanich krajowych odpowiedników leków oryginalnych tzw. generyków.
Wiceprezes Polskiego Związku Pracodawców Przemysłu Farmaceutycznego Wojciech Kuźmierkiewicz podkreślił, że nowy przepis pogorszy dostępność pacjentów do tanich leków. "Nie 6 a 10 lat trzeba będzie czekać z uzyskaniem rejestracji leku generycznego od chwili wprowadzenia produktu orginalnego na rynek. 30 kwietnia Unia Europejska zmieniła Prawo Farmaceutyczne wydłużając m.in. z 6 do 10 lat okres wyłączności danych rejestracyjnych. Regulacja ta jest w interesie krajów, w których produkuje się leki oryginalne.
Tani odpowiednik będzie mógł zaistnieć na rynku dopiero po 10 latach. Przepis dotyczący wydłużenia okresu wyłączności danych rejestracyjnych ma wejść półtora roku od ogłoszenia. Rzeczniczka ministra zdrowia Agnieszka Gołąbek poinformowała, że Polska stara się o 15 lat okresu przejściowego dla wprowadzenia tej unijnej regulacji.
