(dochodzi oświadczenie producenta)
5.3.Warszawa/Gdańsk (PAP) - Główny Inspektor Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju kropli doustnych Cardiamid-Coffein, 15 ml, o numerze serii 00480608, z datą ważności 05.2011.
Wycofanie leku nastąpiło w związku z "niespełnieniem wymagań jakościowych" - poinformował w czwartek Departament Inspekcji ds. Wytwarzania GIF.
Jak podało w czwartek biuro prasowe wojewody pomorskiego, w środę wieczorem do Pomorskiego Centrum Traumatologii Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego im. Kopernika w Gdańsku zgłosiła się kobieta z objawami poparzenia przełyku i bólem żołądka. Pacjentka zażyła wcześniej lek Cardiamid-Coffein. W buteleczce znajdowała się substancja o zapachu amoniaku i współczynniku pH wynoszącym ponad 9.
O przypadku tym wojewoda powiadomił Głównego Inspektora Farmaceutycznego. Zwrócił się też do Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego o podjęcie działań zmierzających do wstrzymania sprzedaży w pomorskich aptekach kropli Cardiamid-Coffein.
Lek ten jest stosowany wspomagająco w stanach przemęczenia fizycznego i psychicznego, w zapobieganiu zapaściom i omdleniom, w przypadku niskiego ciśnienia krwi.
Producent leku, Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa SA poinformowały, że kontrola w zakładzie nie wykazała żadnych nieprawidłowości, wymagania jakościowe spełniają również próbki archiwalne specyfiku. Jednocześnie - jak informuje pabianicka Polfa - zakłady wraz z GIF podjęły skoordynowaną akcję, mającą wyjaśnić sytuację.(PAP)
rop/ skz/ wkr/ jra/
