MDA Pierwsza rejestracja CarnaLife Holo przez Urząd ds. Żywności i Leków (Food and Drug Administration - FDA) na rynku amerykańskim

Zarząd MedApp S.A. z siedzibą w Krakowie (dalej: „Emitent”, „Spółka”) niniejszym informuje, że Spółka po spełnieniu wszystkich wymagań określonych przez przepisy obowiązujące na terytorium Stanów Zjednoczonych Ameryki Północnej, w szczególności Ustawę o Bezpieczeństwie Żywności (Food Safety Modernization Act – FSMA), w procedurze 510(k) otrzymała w dniu 1 maja 2023 r. pozytywną decyzję w przedmiocie rejestracji CarnaLife Holo przez amerykański Urząd ds. Żywności i Leków (Food and Drug Administration – FDA) w klasie II. Oznacza to zgodę na dopuszczenie CarnaLife Holo do obrotu na rynek amerykański.
W ocenie Zarządu Emitenta, otrzymanie Certyfikacji FDA ma status znaczącego zdarzenia, albowiem otrzymanie takiej decyzji umożliwia komercjalizację produktu CarnaLife Holo na jednym z kluczowych rynków jakim są Stany Zjednoczone Ameryki Północnej i mogą się przełożyć pozytywnie na wyniki finansowe Spółki.