CBD Wznowienie postępowania o rejestrację marihuany medycznej Cannabis flos 20% THC

Zarząd Cannabis Poland S.A. (Emitent), w nawiązaniu do raportu bieżącego ESPI nr 31/2024 z dnia 20/12/2024 r., informuje, że w dniu dzisiejszym Emitent wznowił postępowanie przed Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) w sprawie rejestracji surowca farmaceutycznego Cannabis flos 20% THC 1% ≤CBD.
Wznowienie postępowania nastąpiło w związku ze złożeniem przez Emitenta uzupełnionych wyników badań stabilności, które są niezbędnym elementem dokumentacji rejestracyjnej. Emitent przypomina, że badanie stabilności jest standardową procedurą w procesie rejestracji produktów leczniczych i służy określeniu terminu ważności produktu. W związku z koniecznością przeprowadzenia tego badania, w grudniu 2024 r. Emitent wystąpił z wnioskiem o czasowe wstrzymanie postępowania rejestracyjnego. Złożenie kompletnych danych z badań stabilności umożliwia kontynuację procedury rejestracyjnej zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa farmaceutycznego.