Wydłużenie do 14 lat okresu przejściowego na stosowanie krajowych, a nie unijnych przepisów dotyczących wprowadzania na rynek produktów biobójczych zakłada projekt nowelizacji ustawy, którą we wtorek poparła sejmowa komisja zdrowia.
Głównym celem projektu noweli ustawy o produktach biobójczych jest dostosowanie polskiego prawa do przepisów UE.
W projekcie wydłużono z 10 do 14 lat okres przejściowy na stosowanie krajowych przepisów lub praktyk dotyczących wprowadzania na rynek produktów biobójczych, zwłaszcza wydawania pozwolenia na obrót nimi. Po tym czasie będą one musiały być zgodne z unijnym prawem.
Nowela zakłada wprowadzenie 6-miesięcznego terminu na rozpatrzenie wniosku o wydanie pozwolenia na wprowadzenie do obrotu produktu biobójczego. Jest to związane z koniecznością przeprowadzenia badań, zbadania treści oznakowania, zachowania zasad bezpieczeństwa i higieny przy stosowaniu, przechowywaniu i transporcie.
Wprowadzone będą również opłaty za czynności związane z rozpatrzeniem wniosku o wydanie zgody przez prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na przeprowadzenie badań naukowych lub rozwojowych. Wysokość opłaty określi w rozporządzeniu minister zdrowia.
Istotną sprawą dla producentów i użytkowników produktów biobójczych jest przepis mówiący o automatycznym przedłużeniu ważności pozwoleń zamiast składania wniosków o ich przedłużenie. Produkty, które nie utraciły ważności do 14 maja 2010 r. będą uznawane za ważne.
Zgodnie z przepisami projektu nowelizacji ustawy, wnioski o pozwolenie będzie można składać również za pomocą środków komunikacji elektronicznej. Z ministra zdrowia zostanie zdjęty obowiązek ogłaszania w "Monitorze Polskim" wykazu substancji czynnych dozwolonych do stosowania w produktach biobójczych z podziałem na kategorie i grupy.
Produkt biobójczy (biocyd) to substancja czynna lub preparat zawierający co najmniej jedną substancję czynną, przeznaczony do niszczenia, odstraszania, unieszkodliwiania, zapobiegania działaniu lub kontrolowania w jakikolwiek inny sposób organizmów szkodliwych przez działanie chemiczne lub biologiczne. (PAP)
pro/ kno/ pz/ jra/
