CRM Zgłoszenie w URPL testów diagnostycznych wykrywających obecność koronawirusa wywołującego chorobę COVID-19

PZ CORMAY S.A. ("Spółka") informuje, że w dniu 27 lutego 2020 r. Spółka dokonała zgłoszenia dwóch odczynników immunologicznych MAGLUMI, tj.: (i) 2019-nCoV IgG oraz (ii) 2019-nCoV IgM („Testy”) w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w Polsce („URPL”).
Testy przeznaczone są do laboratoryjnej diagnostyki immunologicznej i umożliwiają oznakowanie ilości przeciwciał (IgG i IgM) przeciwko koronawirusowi SARS–CoV-2. Testy opracowane zostały przez Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co. Ltd. („Shenzen”) i używane są już w innych krajach. W dniu 19 lutego 2020 r. Shenzen złożyła deklarację CE, umożliwiającą stosowanie Testów na rynkach krajów Unii Europejskiej. Zgłoszenie w URPL umożliwi Spółce natychmiastowe rozpoczęcie dystrybucji Testów w Polsce. Zarząd Spółki podkreśla, iż na obecnym etapie Spółka nie jest w stanie ocenić, czy wprowadzenie Testów na rynek polski będzie mieć istotny wpływ na wyniki finansowe Spółki.