Trwa ładowanie...
Notowania
Przejdź na
oprac. Damian Słomski
|

Polski lek na astmę trafi na niemiecki rynek. Jest zielone światło

5
Podziel się:

Pozytywnie zakończono zdecentralizowaną procedurę rejestracyjną na rynku niemieckim dla leku Salmex pod nazwą handlową Salflutin, opracowanego przez Celon Pharma, podała spółka.

Na rynku niemieckim Salmex ma funkcjonować pod nazwą handlową Salflutin.
Na rynku niemieckim Salmex ma funkcjonować pod nazwą handlową Salflutin. (EAST NEWS)

Celon Pharma pozytywnie zakończyła procedurę rejestracyjną dla leku Salmex. Jeszcze w tym roku lek na astmę produkowany przez Polaków ma trafić do niemieckich aptek. To bardzo ważny rynek eksportowy.

Celon Pharma jest pierwszą polską spółką biofarmaceutyczną, specjalizującą się jednocześnie w opracowywaniu, wytwarzaniu i wprowadzaniu na rynek specjalistycznych leków, będących zamiennikami znacznie droższych specyfików, produkowanych m.in. przez wielkie zagraniczne koncerny.

Mowa głównie o leku na astmę Salmex, który ma takie samo działanie jak popularny Seretide Dysk od brytyjskiego GlaxoSmithKline. W przypadku największych opakowań za oryginalny lek trzeba zapłacić blisko 160 zł. Jego odpowiednik kosztuje około 112 zł.

Na rynku niemieckim Salmex ma funkcjonować pod nazwą handlową Salflutin. Szacowany termin wprowadzenia produktu, w zależności od tempa uzyskania finalnego pozwolenia, to czwarty kwartał 2018 roku - czytamy w komunikacie Celon Pharma.

Zobacz także: #dziejesienazywo: Jak w Polsce podrabia się leki?

Spółka tłumaczy, że po zakończeniu procedury rejestracyjnej DCP niemiecki urząd rejestracji leków zweryfikuje narodową wersję druków informacyjnych (min. ulotka, opakowanie leku) oraz wyda finalną decyzję o dopuszczeniu do obrotu w terminach przewidzianych przez niemiecką procedurę legislacyjną, czyli w okresie około 3 miesięcy.

"Rynek leku referencyjnego w Niemczech kształtuje się na poziomie około 3,5 mln sztuk inhalatorów rocznie, przez co jest bardzo istotny z punktu widzenia planów eksportowych spółki" - podkreślają władze spółki.

Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl

giełda
wiadomości
Oceń jakość naszego artykułu:
Twoja opinia pozwala nam tworzyć lepsze treści.
Źródło:
ISBnews
KOMENTARZE
(5)
WYRÓŻNIONE
macierznik
6 lat temu
W norwegii biegaczki czekaja...
edek
6 lat temu
tiry już na granicy czekają, będzie kolejne 100mln
Cisza przed b...
6 lat temu
Czy to prawda , że BIOTON pracuje nad sztuczną krwią. Chodzą plotki, że bardzo mocny kapitał,wyprzedza fakty, i systematycznie dokupuje ?
NAJNOWSZE KOMENTARZE (5)
edek
6 lat temu
tiry już na granicy czekają, będzie kolejne 100mln
macierznik
6 lat temu
W norwegii biegaczki czekaja...
Swoj
6 lat temu
Czemu polski lek w niemczech A nie w POLSCE złodzieje wszystko oddadzą nawet i swoje dusze których nie mają
Hossa lekowa ...
6 lat temu
Czas na spółki biotechnologiczne. Teraz czas postawić na Bioton.
Cisza przed b...
6 lat temu
Czy to prawda , że BIOTON pracuje nad sztuczną krwią. Chodzą plotki, że bardzo mocny kapitał,wyprzedza fakty, i systematycznie dokupuje ?