Trwa ładowanie...
Zaloguj
Notowania
Przejdź na

Celon Pharma liczy na spotkanie konsultacyjne z amerykańską FDA w lutym 2020 r.

0
Podziel się:

Warszawa, 23.12.2019 (ISBnews) - Celon Pharma złożyła wniosek do Agencji Żywności i Leków (FDA) o spotkanie (pre-IND meeting) mające na celu konsultację naukową, doprecyzowanie głównych elementów rozwoju klinicznego fazy III oraz strategii regulacyjnej esketaminy Celon DPI na rynku amerykańskim, podała spółka.

Celon Pharma liczy na spotkanie konsultacyjne z amerykańską FDA w lutym 2020 r.

"W ocenie spółki, potencjalne spotkanie z regulatorem może mieć miejsce w lutym 2020" - czytamy w komunikacie.

Celem podejmowanych działań jest niwelowanie potencjalnych ryzyk rejestracyjnych dla leku rozwijanego przez Celon Pharma, zaznaczono także.

"Działania te w sposób istotny zwiększają prawdopodobieństwo korzystnej transakcji partneringowej projektu spółki" - czytamy dalej.

Celon Pharma jest zintegrowaną firmą biofarmaceutyczną zajmującą się badaniami, rozwojem, wytwarzaniem oraz sprzedażą produktów farmaceutycznych. Zadebiutowała na rynku głównym GPW w 2016 r.

giełda
wiadomości
giełda na żywo
Oceń jakość naszego artykułu:
Twoja opinia pozwala nam tworzyć lepsze treści.
Źródło:
ISBnews
KOMENTARZE
(0)