MABION: strona spółki
27.05.2019, 12:58
MAB Przyjęcie przez Europejską Agencję Leków drugiego wniosku rejestracyjnego Spółki dotyczącego leku MabionCD20 do oceny
W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 13/2019 z dnia 6 maja 2019 roku w sprawie złożenia do Europejskiej Agencji Leków (EMA) drugiego wniosku rejestracyjnego ("Duplicate application") na lek o roboczej nazwie MabionCD20, Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje, że w dniu 27 maja 2019 roku otrzymał informację o pozytywnym zakończeniu walidacji ww. wniosku przez EMA i tym samym przyjęciu go do procedury oceny.
Spółka informuje, że potwierdzenie przyjęcia wniosku do oceny nie gwarantuje zatwierdzenia produktu przez Europejską Agencję Leków.
Spółka informuje, że potwierdzenie przyjęcia wniosku do oceny nie gwarantuje zatwierdzenia produktu przez Europejską Agencję Leków.