Warszawa, 17.11.2016 (ISBnews) - Mabion prowadzi rozmowy dotyczące pozyskania partnera do sprzedaży leku Mabion CD20 w Stanach Zjednoczonych i Kanadzie. Spółka chce rozpocząć sprzedaż leku na tych rynkach w przyszłym roku i liczy, że wartość umowy z partnerem może być nawet dwukrotnie wyższa od podpisanej na początku miesiąca umowy z Mylan, poinformowali przedstawiciele spółki. Mabion planuje w najbliższych miesiącach podwojenie mocy produkcyjnych w zakładzie w Konstantynowie Łódzkim.
"Sprzedaliśmy prawa do sprzedaży leku na rynku europejskim. Planujemy też sprzedaż praw do rynku amerykańskiego i Kanady. Spodziewamy się, że powinniśmy dostać do dwóch razy więcej za prawa do USA niż w Europie. Jesteśmy w kontakcie z amerykańskim regulatorem FDA. Oczekujemy, że w przyszłym roku sfinalizujemy rozmowy z partnerem" - powiedział członek zarządu Artur Chabowski podczas konferencji prasowej.
Na początku listopada Mabion podpisał długoterminową umowę o współpracy z Mylan Ireland, spółką zależną Mylan N.V. - wiodącej globalnej firmy farmaceutycznej. Umowa daje Mylan wyłączne prawa do sprzedaży Mabion CD20 - leku onkologicznego biopodobnego do preparatu MabThera/Rituximab we wszystkich krajach Unii Europejskiej i krajach bałkańskich. Wartość umowy to 45 mln USD.
"Ten partnering może stanowić pewną opcję na Stany Zjednoczone i Kanadę. Kierując się ekonomią, nie jesteśmy zamknięci na innych partnerów. Pracujemy i mam nadzieję, że w przyszłym roku złożymy wniosek do FDA. Rynek amerykański jest większy, wymagający, ale dany lek kosztuje więcej niż w Europie" - powiedział prezes Maciej Wieczorek.
Mylan będzie wspierał Mabion w działaniach zmierzających do zatwierdzenia Mabion CD20 przez Europejską Agencję Leków (EMA). Opłaty licencyjne (royalties) będą zależne od zysków netto ze sprzedaży w ujęciu rocznym.
"Dostajemy łącznie 45 mln USD, w tym z góry 10 mln USD i te środki są już na naszym koncie. Kwotę 35 mln USD będziemy otrzymywać sukcesywnie przy kolejnych milestonach. Uzyskaliśmy też silne wsparcie merytoryczne od Mylan, który ma bardzo silny zespół jeśli chodzi o badania i rozwój. Dostaliśmy warunki na poziomie światowym. Mamy nadzieję na to, że osiągniemy z nimi sukces rynkowy, komercyjny" - podkreślił Chabowski.
Mabion pracuje obecnie nad trzema projektami (białka terapeutyczne) - Mabion HER2 ( wskazanie: raka piersi), Mabion EGFR (rak jelita grubego, rak płaskonabłonkowy w obrębie głowy i szyi), Mabion VEGF (rak okrężnicy, odbytnicy, piersi, płuc, nerek, rak jajowodu, jajnika). Wszystkie są w fazie przedklinicznej.
"Na dziś spośród trzech projektów być może z jednego zrezygnujemy i w to miejsce wprowadzimy jedno lub dwa nowe białka, nad którymi pracujemy" - powiedział prezes.
Oprócz kwestii związanych z rozwojem biznesu, Mabion zakłada także kilkukrotne zwiększenie mocy wytwórczych w ciągu najbliższych lat. Obecnie posiada w Konstantynowie Łódzkim dwa bioreaktory o pojemności 2,5 tys. litrów każdy.
"W przyszłym roku planujemy zwiększyć moce w naszym zakładzie w Konstantynowie. Decyzja o dwóch nowych bioreaktorach już zapadła. Zwiększy to moce produkcyjne z 5 tys. obecnie do 10 tys. litrów. W kolejnych latach one będą rosły" - powiedział prezes.
Podkreślił, że plan inwestycyjny nie jest ściśle określony, będzie zależny od potrzeb partnera.
"Ten program będzie realizowany w latach 2017-2019. W dłuższej perspektywie jesteśmy w stanie rozszerzyć zakład o kolejne moduły - razy cztery, a nawet 8. Ta koncepcja może się urealnić" - wskazał Wieczorek.
Prezes poinformował, że koszt wybudowanego w 2015 roku zakładu wyniósł 70-80 mln zł, z czego 30% stanowią laboratoria i część biurowa. Część produkcyjna to koszt rzędu ok. 45 mln zł.
Wieczorek poinformował, że spółka nie planuje podniesienia kapitału zakładowego.
DLA CIEBIEPrzetestował setki zawodów. Który wybrałby na start? - Wojciech Kaczmarczyk II Pierwsza praca #4
"Dzięki temu kontraktowi jesteśmy dobrze spozycjonowani, mamy odpowiednie milestones, zabezpieczenie pokrycia marż, wsparcie, które daje trampolinę na kolejne projekty. Mylan i milestony MabionCD20 na Stany Zjednoczone zapewniają nam finansowanie. Nie myślimy o zwiększaniu kapitału" - powiedział prezes.
Mabion S.A. to polska firma biotechnologiczna, która została utworzona w celu wprowadzenia na rynek leków biotechnologicznych najnowszej generacji opartych na humanizowanych przeciwciałach monoklonalnych. W 2010 roku Mabion wszedł na rynek NewConnect pozyskując 22,8 mln zł, a w kwietniu 2013 r. spółka przeniosła się na parkiet główny warszawskiej giełdy.
