MTN Uzyskanie rejestracji zakładu przetwarzania tkanki zwierzęcej przez Sanford Biotech Sp. z o.o.

Zarząd Milton Essex S.A. („Emitent”) informuje, że spółka zależna Emitenta – Sanford Biotech sp. z o.o. uzyskała decyzję właściwego miejscowo Powiatowego Lekarza Weterynarii o wpisie do rejestru oraz zatwierdzeniu Zakładu przetwarzania UPZZ kategorii 3 dla tkanki zwierzęcej, zlokalizowanego w Licheniu Starym.
Rejestracja została uzyskana w oparciu o wdrożone w spółce zależnej rozwiązania techniczne oraz system zarządzania bezpieczeństwem biologicznym zgodny z wymogami Rozporządzenia (WE) 1069/2009 i normą HACCP, działalność zakładu obejmuje prowadzenie działalności związanej z gromadzeniem i dystrybucją tkanki zwierzęcej kategorii 3. Spółka zależna Sanford Biotech wskazuje, że uzyskanie powyższej decyzji stanowi element przygotowania operacyjnego i regulacyjnego do prowadzenia działań zmierzających do rejestracji rozwijanych projektów w obszarze weterynaryjnych komórkowych leków biologicznych, w tym w szczególności priorytetowego projektu SB-REG-MAS nakierowanego na leczenie mastitis u bydła mlecznego. Pozyskiwanie materiału biologicznego pochodzenia zwierzęcego zgodnie z obowiązującymi regulacjami Unii Europejskiej oraz krajowymi wymogami weterynaryjnymi stanowi warunek prowadzenia dalszych etapów badań przedklinicznych i klinicznych weterynaryjnych projektów lekowych pod kątem rejestracyjnym jako produktów komercyjnych. Zarząd Emitenta uznaje uzyskanie wskazanej decyzji za zdarzenie istotne z punktu widzenia dalszego rozwoju działalności Grupy w obszarze biofarmaceutycznym.