AIRWAY: strona spółki
16.07.2026, 22:08
AWM Aktualizacja informacji nt. procesu certyfikacyjnego ISO 13485.
W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 24/2025 dotyczącego procesu certyfikacyjnego ISO 13485, Zarząd Airway Medix S.A. („Spółka”, „Airway Medix”) informuje, że dnia 16 lipca 2026 r. Spółka z wynikiem pozytywnym, bez stwierdzonych niezgodności, przeszła pierwszy audyt nadzoru Systemu Zarządzania Jakością zgodnie z normą PN-EN ISO 13485, tym samym utrzymując certyfikat wydany przez akredytowaną jednostkę certyfikującą CeCert Sp. z o.o.
Certyfikacja obejmuje m.in. procesy projektowania i rozwoju produktów, produkcji oraz sprzedaży wyrobów medycznych. Utrzymanie certyfikatu, potwierdzającego wdrożenie systemu zarządzania jakością w Spółce, stanowi kluczowy element procesu sprzedaży wyrobów medycznych Airway Medix na rynkach europejskim, amerykańskim oraz innych. Norma ISO 13485 („Wyroby medyczne – Systemy zarządzania jakością – Wymagania do celów przepisów prawnych”) jest rozpoznawana na całym świecie jako skuteczne rozwiązanie w zakresie spełniania kompleksowych wymogów dotyczących Systemu Zarządzania Jakością w branży produkcji wyrobów medycznych.
Certyfikacja obejmuje m.in. procesy projektowania i rozwoju produktów, produkcji oraz sprzedaży wyrobów medycznych. Utrzymanie certyfikatu, potwierdzającego wdrożenie systemu zarządzania jakością w Spółce, stanowi kluczowy element procesu sprzedaży wyrobów medycznych Airway Medix na rynkach europejskim, amerykańskim oraz innych. Norma ISO 13485 („Wyroby medyczne – Systemy zarządzania jakością – Wymagania do celów przepisów prawnych”) jest rozpoznawana na całym świecie jako skuteczne rozwiązanie w zakresie spełniania kompleksowych wymogów dotyczących Systemu Zarządzania Jakością w branży produkcji wyrobów medycznych.