PHARMENA: strona spółki
13.04.2026, 12:42
PHR Zawarcie umowy na badania stabilności przyszłego wyrobu medycznego na trudno gojące się rany
W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 17/2023 „Rozpoczęcie projektu opracowania i wdrożenia na rynek innowacyjnego wyrobu medycznego do stosowania w trudno gojących się ranach” opublikowanego w dniu 18.12.2023 r. w systemie ESPI oraz raportu bieżącego nr 09/2025 „Zawarcie umowy na opracowanie dokumentacji oraz wytworzenie serii walidacyjnych przyszłego wyrobu medycznego na trudno gojące się rany” opublikowanego w dniu 07.07.2025 r. w systemie ESPI, Zarząd Spółki PHARMENA S.A. ("Emitent") informuje, że w dniu 13.04.2026 r. zawarł umowę ze specjalistycznym podmiotem na przeprowadzenie badań stabilności przyszłego wyrobu medycznego do stosowania w trudno gojących się ranach.
Projekt ten rozwijany jest w ramach platformy badawczo-rozwojowej Synerixa, koncentrującej się na opracowywaniu produktów stosowanych miejscowo. Przeprowadzenie badań stabilności ma na celu potwierdzenie, że produkt zachowuje wymagane właściwości jakościowe, funkcjonalne oraz parametry substancji czynnych w całym deklarowanym okres trwałości i w określonych warunkach przechowywania. Etap ten stanowi standardowy i niezbędny element procesu przygotowania dokumentacji technicznej wyrobu medycznego do wprowadzenia do obrotu. Rozpoczęcie badań stabilności jest kolejnym istotnym etapem realizacji projektu oraz konsekwencją wcześniejszego zakończenia prac nad walidacją metod analitycznych i wytworzeniem serii walidacyjnych produktu. Realizacja tego etapu przybliża projekt do fazy badań klinicznych oraz dalszych działań regulacyjnych zmierzających do wprowadzenia wyrobu do obrotu. Emitent będzie każdorazowo informował o kolejnych etapach prac w ramach w/w projektu poprzez publikację raportów bieżących w systemie ESPI. Globalny rynek produktów do leczenia trudno gojących się ran jest wyraźnie rosnący. Według raportów rynkowych jego wartość w najnowszych latach szacowana jest na ok. 21–24 mld USD rocznie. Raporty szacują, że rynek osiągnie 24,08 mld USD w 2025 r. i 29,57 mld USD w 2030 r. (CAGR ≈4,2%). Wartość europejskiego rynku jest szacowana na około 7,57 mld USD w 2025 r. z CAGR 7,3% (2025–2032). Synerixa Synerixa jest platformą badawczo-rozwojową Pharmena SA, skoncentrowaną na opracowywaniu innowacyjnych produktów stosowanych miejscowo w wybranych obszarach medycznych i specjalistycznych. Platforma umożliwia prowadzenie równoległych projektów na różnych etapach zaawansowania, przy wykorzystaniu wspólnych kompetencji technologicznych oraz zaplecza badawczo-rozwojowego Spółki. Obecnie w ramach Synerixa rozwijane są projekty w obszarze trudno gojących się ran oraz łuszczycy. Powyższa informacja jest publikowana ze względu na fakt, iż przychody generowane w przypadku wprowadzenia do obrotu sprzedaży innowacyjnego wyrobu medycznego, przeznaczonego do stosowania w trudno gojących się ranach, w tym stopie cukrzycowej może mieć pozytywny wpływ na działalność, wyniki finansowe i dalsze perspektywy rozwoju Emitenta.
Projekt ten rozwijany jest w ramach platformy badawczo-rozwojowej Synerixa, koncentrującej się na opracowywaniu produktów stosowanych miejscowo. Przeprowadzenie badań stabilności ma na celu potwierdzenie, że produkt zachowuje wymagane właściwości jakościowe, funkcjonalne oraz parametry substancji czynnych w całym deklarowanym okres trwałości i w określonych warunkach przechowywania. Etap ten stanowi standardowy i niezbędny element procesu przygotowania dokumentacji technicznej wyrobu medycznego do wprowadzenia do obrotu. Rozpoczęcie badań stabilności jest kolejnym istotnym etapem realizacji projektu oraz konsekwencją wcześniejszego zakończenia prac nad walidacją metod analitycznych i wytworzeniem serii walidacyjnych produktu. Realizacja tego etapu przybliża projekt do fazy badań klinicznych oraz dalszych działań regulacyjnych zmierzających do wprowadzenia wyrobu do obrotu. Emitent będzie każdorazowo informował o kolejnych etapach prac w ramach w/w projektu poprzez publikację raportów bieżących w systemie ESPI. Globalny rynek produktów do leczenia trudno gojących się ran jest wyraźnie rosnący. Według raportów rynkowych jego wartość w najnowszych latach szacowana jest na ok. 21–24 mld USD rocznie. Raporty szacują, że rynek osiągnie 24,08 mld USD w 2025 r. i 29,57 mld USD w 2030 r. (CAGR ≈4,2%). Wartość europejskiego rynku jest szacowana na około 7,57 mld USD w 2025 r. z CAGR 7,3% (2025–2032). Synerixa Synerixa jest platformą badawczo-rozwojową Pharmena SA, skoncentrowaną na opracowywaniu innowacyjnych produktów stosowanych miejscowo w wybranych obszarach medycznych i specjalistycznych. Platforma umożliwia prowadzenie równoległych projektów na różnych etapach zaawansowania, przy wykorzystaniu wspólnych kompetencji technologicznych oraz zaplecza badawczo-rozwojowego Spółki. Obecnie w ramach Synerixa rozwijane są projekty w obszarze trudno gojących się ran oraz łuszczycy. Powyższa informacja jest publikowana ze względu na fakt, iż przychody generowane w przypadku wprowadzenia do obrotu sprzedaży innowacyjnego wyrobu medycznego, przeznaczonego do stosowania w trudno gojących się ranach, w tym stopie cukrzycowej może mieć pozytywny wpływ na działalność, wyniki finansowe i dalsze perspektywy rozwoju Emitenta.