URT Włączenie pierwszego uczestnika do badania klinicznego testu Panuri w diagnostyce raka trzustki

Zarząd Urteste S.A. z siedzibą w Gdańsku ("Spółka", "Emitent"), w nawiązaniu do raportu bieżącego nr 16/2025 z dnia 31 października 2025 r. w sprawie zawarcia umowy z firmą typu CRO oraz rozpoczęcia wieloośrodkowej klinicznej oceny skuteczności działania (badanie kliniczne) w Europie w projekcie Panuri, informuje, że w dniu dzisiejszym tj. 10 czerwca 2026 r. do badania klinicznego włączony został pierwszy uczestnik.
Zastosowanie testu Panuri u pierwszego uczestnika badania stanowi istotny krok w realizacji projektu oraz potwierdza przejście do etapu aktywnej realizacji klinicznej. Rozpoczęcie rekrutacji pacjentów istotnie ogranicza ryzyka charakterystyczne dla etapu przygotowawczego i organizacyjnego badania klinicznego, w tym związane z produkcją testów, uruchomieniem ośrodków oraz rozpoczęciem rekrutacji pacjentów. Panuri jest priorytetowym projektem Spółki i obejmuje rozwój nieinwazyjnego testu diagnostycznego do zastosowań in vitro, opartego na analizie próbki moczu. Badanie jest prowadzone wieloośrodkowo w Polsce, na Węgrzech i we Włoszech. Docelowo obejmie 30 ośrodków w tych państwach. Głównym celem badania jest scharakteryzowanie skuteczności testu Panuri w wykrywaniu raka trzustki. Pierwszorzędowymi punktami końcowymi są czułość i swoistość testu w wykrywaniu raka trzustki. W badaniu analizie statystycznej zostaną poddane próbki od 550 uczestników, w tym 400 w ramieniu docelowym (pacjenci z objawami sugerującymi raka trzustki) oraz 150 w ramieniu wzbogaconym (pacjenci z planowaną oceną histopatologiczną trzustki). Dotychczasowy przebieg badania odbywa się zgodnie z przyjętym harmonogramem oraz zakładanym budżetem. Otrzymanie wyników analizy pośredniej badania (interim analysis) planowane jest na IV kwartał 2026 r. O kolejnych istotnych etapach ww. badania klinicznego Spółka poinformuje w formie odrębnych raportów bieżących ESPI.