Polski lek na astmę trafi na niemiecki rynek. Jest zielone światło

Celon Pharma pozytywnie zakończyła procedurę rejestracyjną dla leku Salmex. Jeszcze w tym roku lek na astmę produkowany przez Polaków ma trafić do niemieckich aptek. To bardzo ważny rynek eksportowy.

Celon Pharma jest pierwszą polską spółką biofarmaceutyczną, specjalizującą się jednocześnie w opracowywaniu, wytwarzaniu i wprowadzaniu na rynek specjalistycznych leków, będących zamiennikami znacznie droższych specyfików, produkowanych m.in. przez wielkie zagraniczne koncerny.

Mowa głównie o leku na astmę Salmex, który ma takie samo działanie jak popularny Seretide Dysk od brytyjskiego GlaxoSmithKline. W przypadku największych opakowań za oryginalny lek trzeba zapłacić blisko 160 zł. Jego odpowiednik kosztuje około 112 zł.

Czytaj więcej: Debiut Celon Pharma na GPW. Producent leku Salmex doceniony przez inwestorów

Na rynku niemieckim Salmex ma funkcjonować pod nazwą handlową Salflutin. Szacowany termin wprowadzenia produktu, w zależności od tempa uzyskania finalnego pozwolenia, to czwarty kwartał 2018 roku - czytamy w komunikacie Celon Pharma.

Spółka tłumaczy, że po zakończeniu procedury rejestracyjnej DCP niemiecki urząd rejestracji leków zweryfikuje narodową wersję druków informacyjnych (min. ulotka, opakowanie leku) oraz wyda finalną decyzję o dopuszczeniu do obrotu w terminach przewidzianych przez niemiecką procedurę legislacyjną, czyli w okresie około 3 miesięcy.

"Rynek leku referencyjnego w Niemczech kształtuje się na poziomie około 3,5 mln sztuk inhalatorów rocznie, przez co jest bardzo istotny z punktu widzenia planów eksportowych spółki" - podkreślają władze spółki.

Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl