Celon Pharma pozytywnie zakończyła procedurę rejestracyjną dla leku Salmex. Jeszcze w tym roku lek na astmę produkowany przez Polaków ma trafić do niemieckich aptek. To bardzo ważny rynek eksportowy.
Celon Pharma jest pierwszą polską spółką biofarmaceutyczną, specjalizującą się jednocześnie w opracowywaniu, wytwarzaniu i wprowadzaniu na rynek specjalistycznych leków, będących zamiennikami znacznie droższych specyfików, produkowanych m.in. przez wielkie zagraniczne koncerny.
Mowa głównie o leku na astmę Salmex, który ma takie samo działanie jak popularny Seretide Dysk od brytyjskiego GlaxoSmithKline. W przypadku największych opakowań za oryginalny lek trzeba zapłacić blisko 160 zł. Jego odpowiednik kosztuje około 112 zł.
Na rynku niemieckim Salmex ma funkcjonować pod nazwą handlową Salflutin. Szacowany termin wprowadzenia produktu, w zależności od tempa uzyskania finalnego pozwolenia, to czwarty kwartał 2018 roku - czytamy w komunikacie Celon Pharma.
Spółka tłumaczy, że po zakończeniu procedury rejestracyjnej DCP niemiecki urząd rejestracji leków zweryfikuje narodową wersję druków informacyjnych (min. ulotka, opakowanie leku) oraz wyda finalną decyzję o dopuszczeniu do obrotu w terminach przewidzianych przez niemiecką procedurę legislacyjną, czyli w okresie około 3 miesięcy.
"Rynek leku referencyjnego w Niemczech kształtuje się na poziomie około 3,5 mln sztuk inhalatorów rocznie, przez co jest bardzo istotny z punktu widzenia planów eksportowych spółki" - podkreślają władze spółki.
Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl
