Trwa ładowanie...
Notowania
Przejdź na
Marcin Lis
Marcin Lis
|
aktualizacja

Kolejne potencjalnie groźne leki produkowane w Chinach. Metformina będzie sprawdzana

28
Podziel się:

Informacje o możliwym zanieczyszczeniu leków na cukrzycę w najgorszym wypadku mogą doprowadzić do ich czasowego braku na rynku. Z drugiej strony, eksperci i przedstawiciele rządu zapewniają, że pacjenci powinni przyjmować leki na bazie metforminy, gdyż ich potencjalne odstawienie może przynieść więcej szkód niż pożytku.

Leki zawierający metforminę - do czasu ewentualnej decyzji GIF minister zaleca ich przyjmowanie
Leki zawierający metforminę - do czasu ewentualnej decyzji GIF minister zaleca ich przyjmowanie (Forum, Anatol Chomicz / FORUM,+ Maciej Chmiel / East News)

- Na razie nie ma decyzji o wycofaniu leków. Przypomnę, że po wycofaniu leków z sartanami i ranitydyną zdecydowano o przeglądzie leków, które mogą być zanieczyszczone NDMA (N-nitrosodimetylaminą). Dlatego nie można wykluczyć, że pojawiać się będą kolejne podobne informacje, ale podkreślę raz jeszcze – to nie jest decyzja o wycofaniu leków z obrotu - wyjaśnia w rozmowie z money.pl Michał Komar, radca prawny w kancelarii prawnej D. Dobkowski sp. k. stowarzyszonej z KPMG w Polsce specjalizujący się w prawie farmaceutycznym.

Przypomnijmy, we wtorek wieczorem "Dziennik Gazeta Prawna" poinformował, że zażywana przez niemal dwa miliony Polaków metformina może zawierać potencjalnie kancerogenną toksyczną substancję - N-nitrosodimetylaminy. Co ważne, potencjalne skażenie może dotyczyć nie tylko Polski, ale całej Europy. Sygnał w tej sprawie ma bowiem pochodzić z Europejskiej Agencji Leków. Z drugiej strony w oficjalnym komunikacie Ministerstwa Zdrowia pada zdanie:

Informacje o możliwym niepożądanym działaniu produktów leczniczych nie zostały oficjalnie potwierdzone przez Europejską Agencję Leków (EMA), a do Ministerstwa Zdrowia nie zostały przekazane jakiekolwiek wytyczne EMA o wycofaniu leków ze sprzedaży ani o konieczności zaprzestania ich przyjmowania.

Zobacz także: Afera z lekiem na cukrzycę - metforminą. Były szef NIK Krzysztof Kwiatkowski: gdzieś nie dopełniono obowiązków

Potencjalnie trująca metformina, która jest substancją czynną w szeregu leków na cukrzycę oraz zespół policystycznych jajników stosowanych łącznie przez około 2 miliony Polaków, pochodzi z fabryk w Chinach. Jeśli skażenie NDMA się potwierdzi, będzie to po walsaratanach i Ranigaście trzeci taki przypadek w ostatnich miesiącach. Z tego względu oczy opinii publicznej zwrócone są na Daleki Wschód, skąd do Europy importowane są substancje czynne. Eksperci nie chcą mówić o skali zjawiska, przyznają jednak zgodnie, że import jest istotny. Równocześnie jeden z nich wskazuje, że najczarniejszy scenariusz oznacza brak leków dla pacjentów.

- W najgorszym wypadku ta substancja nie będzie dalej produkowana przez te same podmioty co dotychczas. Może się wówczas zdarzyć, że europejskie firmy nie będą w stanie z dnia na dzień zacząć jej produkować - ostrzega w rozmowie z nami proszący o anonimowość farmaceuta.

Zanim do tego jednak dojdzie, muszą zapaść konkretne decyzje. Jak wyjaśnia nam ekspert KPMG, polskie organy kontrolne mają kilka możliwości – od wstrzymania obrotu lekiem do wycofania go z aptek czy cofnięcia dopuszczenia go do obrotu. Dlatego też w Polsce działania toczą się jednak dwutorowo. Z jednej strony Główny Inspektorat Farmaceutyczny wraz w oddziałami wojewódzkimi nadzorują wytwarzanie i dystrybucję. Z drugiej jest Urząd Rejestracji Produkcji Leczniczych, który bada substancje przed ich dopuszczeniem do obrotu. To on będzie mógł podjąć tę najdalej idącą decyzję. W tej układance EMA będzie pełniła rolę koordynującą i doradczą - w końcu to ona zleciła przebadanie leków pod kątem zawartości MDNA.

- W obecnej sytuacji można prognozować, że EMA będzie koordynowała działania w całej Europie, ale decyzje w każdym państwie podejmować będą instytucje krajowe. Podobnie wyglądała sytuacja w przypadku problemów z sartanami i ranitydyną. Niezależnie od tego prowadzona będzie ocena, czy wykryte wady mogą powodować potrzebę cofnięcia pozwoleń na dopuszczenie do obrotu poszczególnych leków - mówi Michał Komar.

Równocześnie wyjaśnia, że w przypadku importowanych substancji czynnych istnieje procedura kontrolna. – Import substancji czynnej od wytwórców z państw trzecich dokonywany jest na podstawie potwierdzenia wystawionego przez właściwą inspekcję farmaceutyczną, że dany wytwórca spełnia wymagania Dobrej Praktyki Wytwarzania oraz że podlega regularnym inspekcjom. Przy czym kontroli inspekcji farmaceutycznej podlegają warunki wytwarzania substancji czynnej przez danego wytwórcę, a nie każda seria wytworzonej przez niego substancji czynnej.

Do czasu podjęcia jakiejkolwiek decyzji minister zdrowia Łukasz Szumowski zaleca pacjentom przyjmowanie leku, gdyż jego odstawienie może przynieść więcej szkód niż korzyści. Jak przypomniał, istnieje duże prawdopodobieństwo, że potencjalnie niebezpieczna substancja mogła powstawać w metforminie w trakcie jej produkcji. Odkąd prowadzona była jej synteza, a stężenie MDNA było na tyle nikłe, że nie podlegało oznaczaniu.

Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl

Oceń jakość naszego artykułu:
Twoja opinia pozwala nam tworzyć lepsze treści.
Źródło:
money.pl
KOMENTARZE
(28)
WYRÓŻNIONE
koter
5 lata temu
jakos za KOMUNY wszystko gralo i bylo zdrowe i bezpieczne a dzis w kazdym calu syf
Inżynier
5 lata temu
Ze szcepionkami jest tak, jakby most wybudowano bez obliczeń inżynierskich a kierownikiem budowy był łopatowy.
saranova
5 lata temu
Najgorsze jest to, że nigdzie nie podaje się jakie są objawy przyjmowania tych zanieczyszczonych leków. Skoro wiadomo co to jest i do czego się to stosuje, to z pewnością wiadomo jakie objawy mogą wystąpić u cukrzyków, którzy zażywali regularnie zanieczyszczone leki. Czy resort zdrowia zamiast pomóc chorym wczesną diagnostyką zakaże lekarzom informowania pacjentów o pojawieniu się u nich ewidentnych objawów raka wątroby? Takie przypadki miały już miejsce odnośnie objawów choroby popromiennej. Z pojawiających się informacji wynika, że nie chodzi tu o jakąś partię leków ale o zanieczyszczenie wszystkich leków zawierających metforminę i to chyba od kilku lat. Dlaczego nigdy nie sprawdzano sprowadzanej z Chin metforminy, będącej składnikiem tak wielu leków produkowanych m.in. w Polsce przez firmę TEVA.
NAJNOWSZE KOMENTARZE (28)
metformina sp...
5 lata temu
Metformina XR 750mg cukrzyca hirsutyzm leki sprzedam Opakowania Glucophage XR 750mg po 30 tabletek, producent Merck. Cena 60zł. Lek ważny 08.2021 Seria produkcyjna Y05162 Przesyłka pocztowa 10zł lub osobiście koło Warszawy. Mam dowolne ilości tego leku. Biorąc pod uwagę problemy z systematyczną dostępnoscią tego leku i długą datę ważności, sugeruję zrobić zapas na przyszłość. dziekuje Jan Krongboon massagewarsaw gmail com 0066994403698 Mogę szukać leków o podobnym działaniu, ale to zabierze kilka tygodni. Moje pozostałe leki: Ivermectin 6mg 25zl Praziquantel 600mg 2.5zl Albendazole Zentel 400mg 6zl Metronidazole 400mg 1zl Tinidazole 500mg 1zl Mebendazole Vermox 100mg 1zl Niclosamid Yomesan 500mg 2zl Doxycycline 100mg 2zl Streptomycin 5g 40zl Ceftriakson Biotrakson 1g 25zl Rifampicin 600mg 2zl Amoxycyline 1000mg 4zl Disulfiram 500mg 2zl Rabeprazole Santoz 20mg 3zl Vitamin C injection 500mg 3zl Itraconazole 100mg 3.5zl Ketokonazole 200mg 2zl Fluconazole 200mg 3zl Gryzeofulvin 500mg 3zl Nystatin 100k and 500k 2zl Amphotericin B 10g 80zl
talmud
5 lata temu
a koncerny farmaceutyczne które świadomie zamawiają produkty rakotwórcze pochodzą z Izraela albo mają eskimoskich właścicieli
Gjgggfg
5 lata temu
Kiedy kary dla tych co to produkują???????????
wdowiec
5 lata temu
te leki sa tyle warte co ta chemia ,która otrzymują chorzy na nowotwory ,dlatego tak dużo ludzi umiera
ciekawski
5 lata temu
Ciekawe czy taką samą metforminę Chiny sprzedają koncernom farmaceutycznym w Stanach?
...
Następna strona