Pfizer opracował lek pomagający leczyć COVID-19 u dorosłych pacjentów, którzy nie wymagają tlenoterapii. Takich, u których występuje zwiększone ryzyko wystąpienia ciężkiej postaci choroby. Lek jest doustny, wstrzymuje rozwój choroby na początkowym etapie - hamuje namnażanie się wirusa w komórce. Paxlovid - bo o nim mowa - został warunkowo dopuszczony do leczenia COVID-19 na terenie Unii Europejskiej.
Paxlovid w leczeniu COVID-19. Kiedy w Polsce?
"Decyzja Europejskiej Agencji Leków i Komisji Europejskiej (o dopuszczeniu do leczenia - przyp. red.) to dla nas i dla wielu innych osób, które walczą z pandemią, niezwykle ważny moment. Doustne terapie przeciwwirusowe ratują życie pacjentów, łagodzą przebieg infekcji COVID-19 i pozwalają uniknąć do dziewięciu na dziesięć hospitalizacji" - powiedziała Polskiej Agencji Prasowej prezes Pfizer Polska Dorota Hryniewiecka-Firlej.
Jestem głęboko przekonana, że inhibitory proteazy zrewolucjonizują walkę z wirusem SARS-CoV-2 i wypełnią lukę w leczeniu osób dorosłych, które zostały zakażone lub narażone na zakażenie wirusem SARS-CoV-2 wywołującym chorobę COVID-19, uzupełniając szczepienia oraz inne środki profilaktyczne - dodała.
Amerykański koncern planuje do końca 2022 r. wyprodukować na całym świecie wystarczającą liczbę dawek do przeprowadzenia 120 mln pełnych cykli leczenia.
Jak przekazała Dorota Hryniewiecka-Firlej, w listopadzie Pfizer zawarł umowę z amerykańskim rządem na dostarczenie 10 mln pełnych cyklów leczenia, a także umowy zakupu z "wieloma innymi krajami". Jak informowała niedawno "Rzeczpospolita", lek trafił już do aptek we Francji.
Prezes Pfizer Polska zapewniła, że spółka pracuje nas tym, by w najbliższym czasie również polscy lekarze mogli leczyć pacjentów za pomocą tego leku.
Jesteśmy w trakcie rozmów na temat potencjalnych dostaw z ok. 100 państwami na całym świecie (...). Każdego dnia działamy na rzecz dostępu dla wszystkich pacjentów, w tym oczywiście polskich. Ściśle współpracujemy w tym zakresie z administracją publiczną. Jako partnerzy z różnych środowisk działamy, aby w najbliższym czasie również polscy lekarze mogli pomagać swoim pacjentom korzystając z pierwszego doustnego środka przeciwwirusowego opartego o inhibitor proteazy wirusa SARS-CoV-2 - przekazała prezes polskiego oddziały Pfizera.
Jej zdaniem doustne terapie przeciwwirusowe mogą zrewolucjonizować walkę z COVID-19.
"Zarejestrowanie doustnego leku przeciwwirusowego, jakim jest Paxlovid, może pomóc wypełnić krytyczną lukę w leczeniu dorosłych, chorych na COVID-19, zmniejszając nasilenie choroby, liczbę hospitalizacji i zgonów" - uważa Dorota Hryniewiecka-Firlej.
Jak działa Paxlovid i jaka jest jego skuteczność?
Lek może być przyjmowany w domu. Pacjenci powinni przyjmować go dwa razy dziennie przez pięć dni razem z tabletką rytonawiru - jak tłumaczyła prezes Pfizer Polska - rytonawir spowalnia bowiem rozkład leku, dzięki czemu pozostaje on aktywny w organizmie przez dłuższy czas i w wyższych stężeniach. Kluczowe jest, aby go podać w pierwszych pięciu dniach choroby.
"Dane zebrane w badaniach klinicznych potwierdzają, że ta terapia skutecznie ogranicza ryzyko hospitalizacji i zgonu, które było niższe niemal o 90 proc. w porównaniu z grupą placebo. To wyniki badania klinicznego prowadzonego wśród niehospitalizowanych dorosłych pacjentów chorych na COVID-19, u których występuje wysokie ryzyko ciężkiego przebiegu choroby. Ponadto, po pięciu dniach podawania leku zaobserwowano około dziesięciokrotne zmniejszenie miana wirusa – to największe dotychczas ogłoszone zmniejszenie tego parametru w przypadku doustnego środka przeciwwirusowego przeciw COVID-19" - mówiła w rozmowie z PAP Dorota Hryniewiecka-Firlej.
Dotychczas lek przetestowano w badaniach in vitro na wariantach Alfa, Beta, Delta, Gamma, Lambda i Mu. Jak dodaje prezes Pfizer Polska - "w teście biochemicznym wykazał silne działanie hamujące na proteazę związaną z wariantem Omikron, co również zostało potwierdzone w badaniach in vitro".
W ubiegłym tygodniu Europejska Agencja Leków (EMA) zaleciła przyznanie warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu leku Paxlovid przy leczeniu COVID-19.
Agencja stwierdziła, że leczenie nim znacząco zmniejszyło liczbę hospitalizacji lub zgonów pacjentów z co najmniej jednym schorzeniem podstawowym, które naraża ich na ryzyko ciężkiego COVID-19. Analizę przeprowadzono u pacjentów, którzy otrzymali Paxlovid lub placebo (leczenie pozorowane) w ciągu pięciu dni po wystąpieniu objawów choroby wywoływanej przez koronawirusa.
