PHARMENA: strona spółki
24.03.2026, 8:54
PHR Zakończenie opracowania i walidacji metod analizy przyszłego wyrobu medycznego na trudno gojące się rany
W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 03/2025 „ Zawarcie umowy na opracowanie i walidację metod analizy przyszłego wyrobu medycznego na trudno gojące się rany” opublikowanego w dniu 18.03.2025 r. w systemie ESPI, Zarząd Spółki PHARMENA S.A. ("Emitent") informuje, że w dniu 23.03.2026 r. otrzymał raport i zakończył opracowanie i walidację metod oznaczeń zawartości substancji czynnych (tj. analizy ilości) w przyszłym wyrobie medycznym do stosowania w trudno gojących się ranach.
Projekt ten rozwijany jest w ramach platformy badawczo-rozwojowej Synerixa, koncentrującej się na opracowywaniu produktów stosowanych miejscowo. Opracowane i zwalidowane metody analizy zawartości substancji czynnych będą stosowane w celu potwierdzenia utrzymania zawartości substancji czynnych w ściśle określonych granicach w trakcie dalszego rozwoju projektu oraz w ramach kontroli jakości produktu po jego wprowadzeniu do obrotu, zgodnie z obowiązującymi standardami jakościowymi (w standardzie GMP). Zakończenie powyższego etapu stanowi istotny kamień milowy w realizacji projektu rozwoju wyrobu medycznego. Umożliwia ono przejście do kolejnego etapu obejmującego badania stabilności produktu oraz dalsze działania regulacyjne związane z przygotowaniem projektu do etapu badań klinicznych. Emitent będzie informował o kolejnych etapach realizacji projektu poprzez publikację raportów bieżących w systemie ESPI. Globalny rynek produktów do leczenia trudno gojących się ran jest wyraźnie rosnący. Według raportów rynkowych jego wartość w najnowszych latach szacowana jest na ok. 21–24 mld USD rocznie. Raporty szacują, że rynek osiągnie 24,08 mld USD w 2025 r. i 29,57 mld USD w 2030 r. (CAGR ≈4,2%). Wartość europejskiego rynku jest szacowana na około 7,57 mld USD w 2025 r. z CAGR 7,3% (2025–2032). Synerixa Synerixa jest platformą badawczo-rozwojową Pharmena SA, skoncentrowaną na opracowywaniu innowacyjnych produktów stosowanych miejscowo w wybranych obszarach medycznych i specjalistycznych. Platforma umożliwia prowadzenie równoległych projektów na różnych etapach zaawansowania, przy wykorzystaniu wspólnych kompetencji technologicznych oraz zaplecza badawczo-rozwojowego Spółki. Obecnie w ramach Synerixa rozwijane są projekty w obszarze trudno gojących się ran oraz łuszczycy. Powyższa informacja jest publikowana ze względu na fakt, iż przychody generowane w przypadku wprowadzenia do obrotu sprzedaży innowacyjnego wyrobu medycznego, przeznaczonego do stosowania w trudno gojących się ranach, w tym stopie cukrzycowej może mieć pozytywny wpływ na działalność, wyniki finansowe i dalsze perspektywy rozwoju Emitenta.
Projekt ten rozwijany jest w ramach platformy badawczo-rozwojowej Synerixa, koncentrującej się na opracowywaniu produktów stosowanych miejscowo. Opracowane i zwalidowane metody analizy zawartości substancji czynnych będą stosowane w celu potwierdzenia utrzymania zawartości substancji czynnych w ściśle określonych granicach w trakcie dalszego rozwoju projektu oraz w ramach kontroli jakości produktu po jego wprowadzeniu do obrotu, zgodnie z obowiązującymi standardami jakościowymi (w standardzie GMP). Zakończenie powyższego etapu stanowi istotny kamień milowy w realizacji projektu rozwoju wyrobu medycznego. Umożliwia ono przejście do kolejnego etapu obejmującego badania stabilności produktu oraz dalsze działania regulacyjne związane z przygotowaniem projektu do etapu badań klinicznych. Emitent będzie informował o kolejnych etapach realizacji projektu poprzez publikację raportów bieżących w systemie ESPI. Globalny rynek produktów do leczenia trudno gojących się ran jest wyraźnie rosnący. Według raportów rynkowych jego wartość w najnowszych latach szacowana jest na ok. 21–24 mld USD rocznie. Raporty szacują, że rynek osiągnie 24,08 mld USD w 2025 r. i 29,57 mld USD w 2030 r. (CAGR ≈4,2%). Wartość europejskiego rynku jest szacowana na około 7,57 mld USD w 2025 r. z CAGR 7,3% (2025–2032). Synerixa Synerixa jest platformą badawczo-rozwojową Pharmena SA, skoncentrowaną na opracowywaniu innowacyjnych produktów stosowanych miejscowo w wybranych obszarach medycznych i specjalistycznych. Platforma umożliwia prowadzenie równoległych projektów na różnych etapach zaawansowania, przy wykorzystaniu wspólnych kompetencji technologicznych oraz zaplecza badawczo-rozwojowego Spółki. Obecnie w ramach Synerixa rozwijane są projekty w obszarze trudno gojących się ran oraz łuszczycy. Powyższa informacja jest publikowana ze względu na fakt, iż przychody generowane w przypadku wprowadzenia do obrotu sprzedaży innowacyjnego wyrobu medycznego, przeznaczonego do stosowania w trudno gojących się ranach, w tym stopie cukrzycowej może mieć pozytywny wpływ na działalność, wyniki finansowe i dalsze perspektywy rozwoju Emitenta.