RVU Zawarcie z Grupą Menarini aneksu do globalnej umowy licencyjnej dotyczącego dalszego rozwoju klinicznego dapolsertibu / Conclusion of an amendment to the global license agreement with Menarini Group concerning the further clinical development of dapolsertib

Zarząd Ryvu Therapeutics S.A. z siedzibą w Krakowie („Emitent”, „Spółka”) informuje, że w dniu 22 lipca 2026 r. Spółka zawarła z Berlin-Chemie AG z siedzibą w Berlinie, Niemcy, wchodzącą w skład Grupy Menarini („Grupa Menarini”) aneks („Aneks”) do globalnej umowy licencyjnej dotyczącej dapolsertibu, znanego również jako MEN1703 / SEL24 („Umowa”), o której Spółka informowała w raporcie bieżącym nr 4/2017 z dnia 28 marca 2017 r. oraz raporcie bieżącym nr 40/2023 z dnia 14 września 2023 r.
Na podstawie Aneksu Grupa Menarini rozszerzy rozwój programu dapolsertibu poprzez rozpoczęcie nowego badania klinicznego fazy II u pacjentów z mielofibrozą, rzadkim nowotworem hematologicznym. Pierwotnie badanie będzie oceniać dapolsertib w monoterapii. Decyzja o rozpoczęciu badania została podjęta w oparciu o dane przedkliniczne wskazujące na aktywność dapolsertibu w modelach mielofibrozy. Spółka będzie sponsorem badania i będzie odpowiadać za jego operacyjne prowadzenie na rzecz Grupy Menarini, w tym w szczególności za zarządzanie badaniem, monitoring kliniczny, zgłoszenia regulacyjne, nadzór medyczny oraz zarządzanie danymi. Grupa Menarini będzie ponosić koszty badań objętych Aneksem zgodnie z uzgodnionymi budżetami, a Spółka będzie otrzymywać pełny zwrot kosztów ponoszonych zgodnie z tymi budżetami w związku z realizacją badań. Dapolsertib jest selektywnym, drobnocząsteczkowym, dualnym inhibitorem kinaz PIM i FLT3, dwóch enzymów silnie zaangażowanych w transformację nowotworową komórek hematopoetycznych. Związek został odkryty przez Spółkę i jest obecnie rozwijany klinicznie we współpracy z Grupą Menarini, która posiada globalne prawa rozwojowe i komercyjne do dapolsertibu. Zawarcie Aneksu ma istotne znaczenie dla dalszego rozwoju klinicznego programu dapolsertibu, ponieważ rozszerza program o nowe wskazanie oraz określa dalszy zakres operacyjnej współpracy Spółki z Grupą Menarini.