MABION: strona spółki
16.06.2026, 10:56
MAB Zawarcie umowy z Oddifact SAS regulującej pierwszy etap współpracy w zakresie zbadania możliwości zastosowania leku MabionCD20 w obszarze chorób sierocych oraz decyzja o odwróceniu odpisu aktualizującego wartość aktywów
W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 9/2026 z dnia 7 maja 2026 roku w sprawie zawarcia ze spółką Oddifact SAS listu intencyjnego dotyczącego nawiązania współpracy w zakresie zbadania i oceny możliwości zastosowania leku MabionCD20 w nowych wskazaniach klinicznych w obszarze chorób sierocych (ang. orphan diseases) („Współpraca”), Zarząd Mabion S.A. („Spółka”) informuje, iż w dniu 16 czerwca 2026 roku strony zawarły umowę regulującą zasady pierwszego etapu Współpracy („Umowa”).
Na podstawie zawartej Umowy strony rozpoczynają prace, których wynikiem ma być przygotowanie do konsultacji z amerykańską Agencją Żywności i Leków (FDA). Przedmiotem konsultacji będzie rozwój projektu MabionCD20 w ramach wybranego przez strony w toku dotychczasowych uzgodnień wskazania terapeutycznego. W ocenie Spółki potencjalna roczna wartość rynkowa leczenia przeciwciałem monoklonalnym CD20 w tym wskazaniu w Stanach Zjednoczonych może być szacowana na ok. 100 mln USD rocznie. Do głównych obowiązków Spółki w ramach pierwszego etapu Współpracy należy zapewnienie dostępu do danych i dokumentacji dotyczących dotychczasowego rozwoju MabionCD20 oraz wsparcie naukowe i techniczne, natomiast do głównych obowiązków Oddifact SAS należy wsparcie dalszego rozwoju MabionCD20 przy zastosowaniu zaawansowanych narzędzi analitycznych i sztucznej inteligencji (AI) oraz zaprojektowanie programu badań klinicznych. Strony wspólnie przygotują dokumentację regulacyjną oraz opracują strategię rejestracyjną, produkcyjną i komercjalizacyjną MabionCD20 w wybranym wskazaniu. Jeśli prace w ramach pierwszego etapu Współpracy i konsultacje z FDA przebiegną pomyślnie to zgodnie z zapisami listu intencyjnego, o którym mowa w ww. raporcie nr 9/2026, strony przystąpią do uzgodnienia zasad drugiego etapu Współpracy. Jednocześnie Spółka informuje, iż w związku z zawarciem Umowy, Zarząd Spółki przeprowadził ponowną analizę ekonomicznej użyteczności zapasów materiałów, przypisanych ewidencyjnie do projektu MabionCD20 i objętych dotychczas odpisem aktualizującym w kwocie ok. 4,8 mln zł. W świetle obecnych przesłanek dotyczących wykorzystania przedmiotowych materiałów w reaktywowanym projekcie, Zarząd Spółki uznał za zasadne przywrócenie ich wartości bilansowej. W konsekwencji, w dniu dzisiejszym Zarząd Spółki podjął decyzję o odwróceniu odpisu aktualizującego wartość zapasów w kwocie ok. 4,79 mln zł. O dalszych istotnych postępach w toku nawiązanej Współpracy Spółka będzie informowała odrębnymi raportami bieżącymi.
Na podstawie zawartej Umowy strony rozpoczynają prace, których wynikiem ma być przygotowanie do konsultacji z amerykańską Agencją Żywności i Leków (FDA). Przedmiotem konsultacji będzie rozwój projektu MabionCD20 w ramach wybranego przez strony w toku dotychczasowych uzgodnień wskazania terapeutycznego. W ocenie Spółki potencjalna roczna wartość rynkowa leczenia przeciwciałem monoklonalnym CD20 w tym wskazaniu w Stanach Zjednoczonych może być szacowana na ok. 100 mln USD rocznie. Do głównych obowiązków Spółki w ramach pierwszego etapu Współpracy należy zapewnienie dostępu do danych i dokumentacji dotyczących dotychczasowego rozwoju MabionCD20 oraz wsparcie naukowe i techniczne, natomiast do głównych obowiązków Oddifact SAS należy wsparcie dalszego rozwoju MabionCD20 przy zastosowaniu zaawansowanych narzędzi analitycznych i sztucznej inteligencji (AI) oraz zaprojektowanie programu badań klinicznych. Strony wspólnie przygotują dokumentację regulacyjną oraz opracują strategię rejestracyjną, produkcyjną i komercjalizacyjną MabionCD20 w wybranym wskazaniu. Jeśli prace w ramach pierwszego etapu Współpracy i konsultacje z FDA przebiegną pomyślnie to zgodnie z zapisami listu intencyjnego, o którym mowa w ww. raporcie nr 9/2026, strony przystąpią do uzgodnienia zasad drugiego etapu Współpracy. Jednocześnie Spółka informuje, iż w związku z zawarciem Umowy, Zarząd Spółki przeprowadził ponowną analizę ekonomicznej użyteczności zapasów materiałów, przypisanych ewidencyjnie do projektu MabionCD20 i objętych dotychczas odpisem aktualizującym w kwocie ok. 4,8 mln zł. W świetle obecnych przesłanek dotyczących wykorzystania przedmiotowych materiałów w reaktywowanym projekcie, Zarząd Spółki uznał za zasadne przywrócenie ich wartości bilansowej. W konsekwencji, w dniu dzisiejszym Zarząd Spółki podjął decyzję o odwróceniu odpisu aktualizującego wartość zapasów w kwocie ok. 4,79 mln zł. O dalszych istotnych postępach w toku nawiązanej Współpracy Spółka będzie informowała odrębnymi raportami bieżącymi.