OncoArendi Therapeutics ma zgodę IEC na badania kliniczne fazy 1b dla OATD-01
OncoArendi Therapeutics uzyskało od bawarskiej Komisji Etycznej (IEC) zgodę na rozpoczęcie badania klinicznego fazy 1b dla związku OATD-01, podała spółka. Badanie polegać będzie na wielokrotnym podaniu kandydata na lek zdrowym ochotnikom w celu oceny bezpieczeństwa i farmakokinetyki związku oraz określenia zakresu akceptowalnych dawek, które będą mogły być używane w fazie II badań klinicznych, w której udział będą brali pacjenci.
"Część kliniczna (faza 1a oraz 1b) rozwoju związku OATD-01 jest prowadzona w ramach projektu 'Badania przedkliniczne i kliniczne kandydata na innowacyjny lek w terapii astmy i nieswoistych chorób zapalnych jelit' współfinansowanego przez Narodowe Centrum Badań i Rozwoju w ramach Programu Operacyjnego Inteligentny Rozwój 2014-2020" - czytamy w komunikacie.
Przedmiotowa zgoda została uzyskana w następstwie otrzymania przez spółkę zgody na przeprowadzenie badania klinicznego od niemieckiego Państwowego Instytutu ds. Leków i Wyrobów Medycznych (BfArM), przypomniano.
"Emitent przewiduje, iż proces rekrutacji ochotników w ramach badania klinicznego fazy 1b rozpocznie się w lutym 2019 roku" - podsumowano.
OncoArendi Therapeutics S.A. to innowacyjna firma biotechnologiczna specjalizująca się w poszukiwaniu, rozwoju i komercjalizacji nowych leków stosowanych w terapii chorób układu oddechowego i nowotworów. Spółka jest notowana na rynku głównym GPW od 2018 r.
