GIF wycofuje ze sprzedaży syrop. Chodzi o trzy partie
Główny inspektor farmaceutyczny poinformował o wstrzymaniu w całym kraju obrotu trzema seriami syropu na kaszel Pulmopect. Powodem decyzji jest "niezgodność wyglądu produktu leczniczego w postaci zmętnienia roztworu" we wskazanych seriach produktu.
Powodem decyzji jest "niezgodność wyglądu produktu leczniczego"
Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) podjął decyzję o wstrzymaniu sprzedaży trzech serii syropu na kaszel Pulmopect. Powodem tej decyzji jest "niezgodność wyglądu produktu leczniczego w postaci zmętnienia roztworu".
Problemy z jakością syropu
Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny w Szczecinie zgłosił 4 listopada podejrzenie wady jakościowej syropu Pulmopect (Levodropropizinum), 30 mg/5 ml, w butelkach 200 ml. Dotyczyło to serii 24371007A z datą ważności do stycznia 2026 r. oraz 23371022C ważnej do listopada 2025 r. Kolejne zgłoszenie wpłynęło 6 listopada z Bydgoszczy, dotyczące tej samej serii 23371022C.
Dalsza część artykułu pod materiałem wideo
Sprzedaje 15 tysięcy okularów miesięcznie. "Marża sięga 90 proc."
Zgłoszenia wskazywały na zmieniony wygląd syropu, który nie odpowiadał opisowi w charakterystyce produktu leczniczego. Zamiast klarownego, jasnożółtego syropu o smaku malinowym, w opakowaniach znajdowały się "widoczne zmętnienia" oraz "galaretowata substancja".
Działania podjęte przez GIF
Pełnomocnik Adamed Pharma SA, producenta syropu, poinformował 6 listopada, że od 28 do 30 października zarejestrowano osiem reklamacji dotyczących jakości syropu Pulmopect. Dotyczyły one serii 23371022C, 23371024A i 24371007A. Reklamacje wskazywały na "niejednorodną konsystencję" oraz obecność "galaretowatej substancji".
W związku z tym GIF uznał, że produkt nie spełnia wymagań jakościowych i wstrzymał jego obrót. Decyzja ta ma na celu ochronę zdrowia pacjentów, którzy mogliby przyjąć produkt niespełniający norm jakościowych. Syrop Pulmopect jest stosowany w leczeniu nieproduktywnego kaszlu u dzieci.
