GIF wycofuje ze sprzedaży syrop. Chodzi o trzy partie

Główny inspektor farmaceutyczny poinformował o wstrzymaniu w całym kraju obrotu trzema seriami syropu na kaszel Pulmopect. Powodem decyzji jest "niezgodność wyglądu produktu leczniczego w postaci zmętnienia roztworu" we wskazanych seriach produktu.

pharmacie, croix, santé, commerce, proximité, médicament, soin, vignette, sécurité, sociale, remboursement, mutuelle, logo, vertePowodem decyzji jest "niezgodność wyglądu produktu leczniczego"
Źródło zdjęć: © Adobe Stock | JJfoto

Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) podjął decyzję o wstrzymaniu sprzedaży trzech serii syropu na kaszel Pulmopect. Powodem tej decyzji jest "niezgodność wyglądu produktu leczniczego w postaci zmętnienia roztworu".

Problemy z jakością syropu

Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny w Szczecinie zgłosił 4 listopada podejrzenie wady jakościowej syropu Pulmopect (Levodropropizinum), 30 mg/5 ml, w butelkach 200 ml. Dotyczyło to serii 24371007A z datą ważności do stycznia 2026 r. oraz 23371022C ważnej do listopada 2025 r. Kolejne zgłoszenie wpłynęło 6 listopada z Bydgoszczy, dotyczące tej samej serii 23371022C.

Dalsza część artykułu pod materiałem wideo


WIDEO
Sprzedaje 15 tysięcy okularów miesięcznie. "Marża sięga 90 proc."


Zgłoszenia wskazywały na zmieniony wygląd syropu, który nie odpowiadał opisowi w charakterystyce produktu leczniczego. Zamiast klarownego, jasnożółtego syropu o smaku malinowym, w opakowaniach znajdowały się "widoczne zmętnienia" oraz "galaretowata substancja".

Działania podjęte przez GIF

Pełnomocnik Adamed Pharma SA, producenta syropu, poinformował 6 listopada, że od 28 do 30 października zarejestrowano osiem reklamacji dotyczących jakości syropu Pulmopect. Dotyczyły one serii 23371022C, 23371024A i 24371007A. Reklamacje wskazywały na "niejednorodną konsystencję" oraz obecność "galaretowatej substancji".

W związku z tym GIF uznał, że produkt nie spełnia wymagań jakościowych i wstrzymał jego obrót. Decyzja ta ma na celu ochronę zdrowia pacjentów, którzy mogliby przyjąć produkt niespełniający norm jakościowych. Syrop Pulmopect jest stosowany w leczeniu nieproduktywnego kaszlu u dzieci.

Wybrane dla Ciebie