Tąpnięcie na akcjach polskiej spółki. Zmarł pacjent w czasie badań klinicznych
Amerykańscy urzędnicy zawiesili badania kliniczne preparatu polskiej spółki Ryvu Therapeutics (dawniej Selvita). Wszystko przez śmierć pacjenta, który przyjmował RVU120 i w tym czasie dostał zapalenia trzustki. To poważny cios wizerunkowy - akcje na giełdzie w Warszawie poleciały ostro w dół.
Od kilku dni na giełdzie rosły notowania biotechnologicznej spółki Ryvu Therapeutics, ale dobre nastroje inwestorów wyparowały w ciągu chwili. Piątkowa sesja na GPW przyniosła tąpnięcie. W najgorszym momencie akcje były prawie 18 proc. na minusie - ich wartość tuż po godzinie 9:00 spadła do 49 zł z 59 zł.
Taki zjazd na akcjach przekłada się na spadek wyceny całego biznesu spółki o blisko 180 mln zł. Jej wartość spadła poniżej miliarda złotych.
Skąd taka gwałtowna reakcja inwestorów? Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (Food and Drug Administration - FDA) częściowo zawiesiła badanie kliniczne jednego z preparatów firmy Ryvu Therapeutics o nazwie RVU120. Wszystko przez śmierć jednego z pacjentów.
Inflacja w Polsce się rozpędza. Dane potwierdzają, wydatki rodzin znacznie wzrosły
RVU120 ma być docelowo lekiem stosowanym u pacjentów z nawrotową/oporną ostrą białaczką szpikową (AML) i zespołem mielodysplastycznym wysokiego ryzyka (HR-MDS). Tymczasem u jednej z badanych osób wystąpiło pogarszające się zapalenie trzustki, które zakończyło się śmiercią.
Spółka zauważa, że drugi pacjent z tej samej próby zakończył pierwszy cykl leczenia bez żadnych zaraportowanych poważnych zdarzeń niepożądanych związanych z podawaniem leku. A w badaniu znajduje się obecnie jeszcze dwóch pacjentów otrzymujących RVU120.
Pacjenci aktualnie leczeni RVU120 w ramach badania klinicznego mogą kontynuować terapię, natomiast nowi pacjenci nie będą włączani do badania do momentu, gdy FDA nie zniesie zawieszenia.
- Opierając się na wszystkich danych, które posiadamy dla RVU120, uważamy, że jest to obiecująca opcja terapeutyczna dla pacjentów onkologicznych i ściśle współpracujemy z FDA, aby odpowiedzieć na wszelkie zapytania i komentarze agencji, w celu wznowienia badania - komentuje sytuację prezes Ryvu Therapeutics Paweł Przewięźlikowski.
RVU120 to najbardziej zaawansowany projekt polskiej spółki, do którego posiada pełnię praw. W toku są jeszcze badania nad kilkoma innymi małocząsteczkowymi związkami chemicznymi o potencjale terapeutycznym w onkologii.
Ryvu Therapeutics zostało założone w 2007 roku jako Selvita. Obecnie zatrudnia 150 naukowców, z których 80 posiada stopień naukowy doktora.
