Szczepionka Moderny zaakceptowana przez Europejską Agencję Leków
EMA, czyli Europejska Agencja Leków dała zielone światło na dopuszczenie do obrotu na terenie UE szczepionki od firmy Moderna. To jednak nie koniec procedur, ostateczną decyzję musi podjąć Komisja Europejska.
EMA daje zielone światło dla szczepionki od Moderny
Europejska Agencja Leków (EMA) wydała pozytywną opinię ws. dopuszczenia do obrotu szczepionki przeciwko COVID-19 firmy Moderna. Jednak jest to dopiero opinia, więc nie jest wiążąca. Ostateczną zgodę wydać musi Komisja Europejska.
Czytaj też: Rzecznik MŚP za otwarciem aquaparków i basenów
Według EMA, badania kliniczne wykazały, iż szczepionka Moderny jest skuteczna w zapobieganiu COVID-19 u osób w wieku od 18 lat. Szczepionka wykazała 94,1-procentową skuteczność.
- Ta szczepionka zapewnia nam kolejne narzędzie do przezwyciężenia obecnego stanu zagrożenia - powiedziała Emer Cooke, dyrektor wykonawczy EMA.
- Będziemy ściśle monitorować dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności szczepionki, aby zapewnić ciągłą ochronę obywateli UE. W naszej pracy zawsze będziemy kierować się dowodami naukowymi i zaangażowaniem w ochronę zdrowia obywateli UE - dodała.
Afera ze szczepieniami. Możliwa kara - nawet 250 tys. zł
Szczepionka Moderny jest podawana w dwóch dawkach w formie wstrzyknięcia w ramię, w odstępie 28 dni. Badanie wykazało też 90,9-procentową skuteczność u osób zagrożonych ciężkim przebiegiem COVID-19, w tym z przewlekłą chorobą płuc, chorobami serca, otyłością, chorobami wątroby, cukrzycą lub zakażeniem wirusem HIV.
EMA podała, że bezpieczeństwo i skuteczność preparatu Moderny będą nadal monitorowane w miarę jej stosowania w całej UE.
Najczęstsze skutki uboczne preparatu Moderny były - jak podała EMA - zwykle łagodne lub umiarkowane i ustępowały w ciągu kilku dni po szczepieniu.
Były to: ból i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, zmęczenie, dreszcze, gorączka, obrzęk lub tkliwość węzłów chłonnych pod pachami, ból głowy, bóle mięśni i stawów, nudności i wymioty.
Czytaj także: Otwierają biznes mimo lockdownu. "Nie mamy wyjścia"
To druga szczepionka przeciwko COVID-19, którą EMA zaleciła do autoryzacji. Pierwszą był w grudniu preparat firm Pfizer i BioNtech.
Obie szczepionki - zarówno firmy Moderna, jak i Pfizera oraz BioNTech - działają w taki sam sposób. Zawierają tzw. matrycowy kwas rybonukleinowy (mRNA) kodujący białko z otoczki osłonowej koronawirusa SARS-CoV-2.
Sam mRNA znajduje się w osłonie lipidowej, wnika do komórki i uruchamia w rybosomach produkcję białka, które z kolei wywołuje reakcje odpornościową układu immunologicznego zaszczepionej osoby.
