Trwa ładowanie...
Notowania
Przejdź na
oprac. Paweł Orlikowski
|
aktualizacja

Szczepionka Moderny zaakceptowana przez Europejską Agencję Leków

6
Podziel się:

EMA, czyli Europejska Agencja Leków dała zielone światło na dopuszczenie do obrotu na terenie UE szczepionki od firmy Moderna. To jednak nie koniec procedur, ostateczną decyzję musi podjąć Komisja Europejska.

Szczepionka Moderny zaakceptowana przez Europejską Agencję Leków
EMA daje zielone światło dla szczepionki od Moderny (Anadolu Agency via Getty Images, Anadolu Agency)

Europejska Agencja Leków (EMA) wydała pozytywną opinię ws. dopuszczenia do obrotu szczepionki przeciwko COVID-19 firmy Moderna. Jednak jest to dopiero opinia, więc nie jest wiążąca. Ostateczną zgodę wydać musi Komisja Europejska.

Według EMA, badania kliniczne wykazały, iż szczepionka Moderny jest skuteczna w zapobieganiu COVID-19 u osób w wieku od 18 lat. Szczepionka wykazała 94,1-procentową skuteczność.

- Ta szczepionka zapewnia nam kolejne narzędzie do przezwyciężenia obecnego stanu zagrożenia - powiedziała Emer Cooke, dyrektor wykonawczy EMA.

- Będziemy ściśle monitorować dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności szczepionki, aby zapewnić ciągłą ochronę obywateli UE. W naszej pracy zawsze będziemy kierować się dowodami naukowymi i zaangażowaniem w ochronę zdrowia obywateli UE - dodała.

Zobacz także: Afera ze szczepieniami. Możliwa kara - nawet 250 tys. zł

Szczepionka Moderny jest podawana w dwóch dawkach w formie wstrzyknięcia w ramię, w odstępie 28 dni. Badanie wykazało też 90,9-procentową skuteczność u osób zagrożonych ciężkim przebiegiem COVID-19, w tym z przewlekłą chorobą płuc, chorobami serca, otyłością, chorobami wątroby, cukrzycą lub zakażeniem wirusem HIV.

EMA podała, że bezpieczeństwo i skuteczność preparatu Moderny będą nadal monitorowane w miarę jej stosowania w całej UE.

Najczęstsze skutki uboczne preparatu Moderny były - jak podała EMA - zwykle łagodne lub umiarkowane i ustępowały w ciągu kilku dni po szczepieniu.

Były to: ból i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, zmęczenie, dreszcze, gorączka, obrzęk lub tkliwość węzłów chłonnych pod pachami, ból głowy, bóle mięśni i stawów, nudności i wymioty.

To druga szczepionka przeciwko COVID-19, którą EMA zaleciła do autoryzacji. Pierwszą był w grudniu preparat firm Pfizer i BioNtech.

Obie szczepionki - zarówno firmy Moderna, jak i Pfizera oraz BioNTech - działają w taki sam sposób. Zawierają tzw. matrycowy kwas rybonukleinowy (mRNA) kodujący białko z otoczki osłonowej koronawirusa SARS-CoV-2.

Sam mRNA znajduje się w osłonie lipidowej, wnika do komórki i uruchamia w rybosomach produkcję białka, które z kolei wywołuje reakcje odpornościową układu immunologicznego zaszczepionej osoby.

Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl
Oceń jakość naszego artykułu:
Twoja opinia pozwala nam tworzyć lepsze treści.
Źródło:
PAP
KOMENTARZE
(6)
Saba
2 lata temu
Holandia jej nie chce!
Alibaba
2 lata temu
Lekarze dziennie zabijają pacjentów lekami LEGALNIE i nic się nie dzieje. Następny do golenia ! Lekarz to jest zawód bez żadnej odpowiedzialności i bezkarności !
Damian
2 lata temu
Dopuszczona warunkowo czy już po badaniach? ;) Jeśli już modyfikujemy ekspresję genów, to ja poproszę 200 lat jak u żółwi ;) Ciekawe dlaczego natura nas tak nie zaprogramowała, zakładając, ze teraz jest optymalnie? Może przyniosłoby to jakieś skutki uboczne?
Ceo
2 lata temu
Korporacje to hybryda faszyzmu z komunizmem.
asda
2 lata temu
Chyba u ciebie bez dania w łapę nic nie da się załatwić i nic dziwnego, że wszystkich podejrzewasz o to samo.